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    資訊中心

    【CMDE】醫療器械優先審批申請審核結果公示

    2020-08-26 516

    依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

    序號

    受理號

    產品名稱

    申請人

    同意理由

    1

    CQZ2000516

    口腔修復體用激光選區熔化成形純鈦粉末

    西安鉑力特增材技術股份有限公司

    該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

     

      公示時間:2020年8月26日至2020年9月2日
      公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。
      聯 系 人:李文霞
      電話:010-86452913
      電子郵箱gcdivision@cmde.org.cn
      地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

                                              國家藥品監督管理局
                                             醫療器械技術審評中心
                                               2020年8月26日