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    資訊中心

    【CMDE】一款產品通過醫療器械優先審批

    2020-07-27 590
    醫療器械優先審批申請審核結果公示(2020年第6號)
     

      依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

     

     

    序號

    受理號

    產品名稱

    申請人

    同意理由

    1

    CQZ2000449

    X射線計算機體層攝影設備

    明峰醫療系統股份有限公司

    該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

     

      公示時間:2020年7月27日至2020年8月3日
      公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。
      聯 系 人:李文霞
      電話:010-86452913
      電子郵箱
    gcdivision@cmde.org.cn
      地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

    國家藥品監督管理局
    醫療器械技術審評中心
    2020年7月27日