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各有關單位： 為規范醫療器械人因設計注冊申報資料，并統一審評要求，我中心組織起草了《醫療器械人因設計技術審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。 如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2）并以電子郵件形式于2020年6月26日前反饋至我中心。 聯系人：彭亮 電話：010-86452602 電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
附件：1.醫療器械人因設計技術審查指導原則（征求意見稿）（下載） 2.反饋意見表（下載）
國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2020年5月21日
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