全國熱線:400 0087 916

    english
    中文 English

    關于致眾

    【倒計時】第九屆ISO13485內審員培訓會即將開課!

    2015-10-28 8241

    第九屆ISO13485內審員培訓會

     


    2015.11.25-26(周三、四)

    武漢市光谷生物城


    培訓背景

    為了提高醫療器械生產企業質量管理水平,促進醫療器械行業規范化管理,配合《醫療器械生產質量管理規范》的實施,提升各企業的競爭力,武漢致眾科技股份有限公司聯合英國標準協會,擬定于20151125-26日舉辦第九屆醫療器械ISO13485內審員培訓班,請各單位自愿報名參加學習。


    組織機構

    主辦單位:武漢致眾科技股份有限公司、英國標準協會

    培訓時間:2015.11.25-26(周三、四)

    培訓地點:武漢市光谷生物城(具體地址培訓前電話通知


    參會對象

    各企事業單位質量部經理、法規部經理、醫療器械工廠審核員(內審和外審)、執行該標準的相關部門組員及監管部門成員等。


    議程安排


    核心議題及內容

    一、ISO13485:2003基本注意事項簡介

    二、ISO13485:2003細分目錄詳解

    1.范圍:規則導言,標準涉及的場景及范圍

    2.質量管理體系:需被納入質量管理體系(QMS)的基本方法、架構和關鍵因素要點解析

    3.管理職責:管理角色的定位、分類和授權要點;角色管理如何在質量管理體系中體現

    4.資源管理:有效質量管理體系所需基本資源及其控制內容

    5.產品實現:產品標準核心要素解析;控制并達成產品或服務的有效輸出要求

    6.測量、分析和改善:確保連續性、改進和可追溯性的要求及要點

    7.以上為例舉,有且不僅限于以上內容

    三、交流互動模擬內審

    教學互動,實戰模擬計劃、執行和報告有效的ISO134852003內審

    四、筆試測試考核結業


    參會說明

    一、參加培訓學員的學習費、資料費、中餐及茶點費、考試及制證費共計1750/每人(為慶祝致眾新三板上市,答謝廣大新老客戶,在11月11日前付款的企業可享受每人100元優惠),住宿及其他費用學員自理;本次培訓考試合格,可獲得由英國標準協會BSI頒發的ISO13485內審員證書。

    二、為保證培訓質量和互動效果,此次內審員培訓會依然采取小班化教學模式,限定30人,欲報從速;請各單位于20151124日之前,以電子郵件的形式將參加培訓班人員的報名回執表(請點擊文章左下角“閱讀原文”進入致眾官網進行下載)發送至郵箱hyuan@tacro.cn,報名回執表見附件。

    三、聯合主辦方指定以下賬號為收款賬戶,匯款時請注明第八屆內審員培訓會+參會聯系人姓名

    賬戶名:武漢致眾科技股份有限公司

    開戶行:漢口銀行光谷支行

    賬  號:0050 4100 0101 146


    會務聯系

    聯系人:袁小姐      報名郵箱:hyuan@tacro.cn

    聯系方式:18627852258 /027-87850608

    聯系地址:武漢市高新大道666號光谷生物城創新園C5北樓407

    網址:www.yudingall.cn   www.bsi-global.com    




     

    致眾醫療技術服務
    微信號:TACRO_MD(←長按復制)

    致眾定位

    專注于醫療器械領域                    

    重心在創新創業型中小醫療器械企業

    致眾基因                                

    秉承“信念、包容、致遠”的經營理念

    堅持“專注、極致”的態度

    提供企業“合規”的管理與法規咨詢服務

    致眾夢想

    完善醫療器械創新創業企業生態系統

    建設創新的醫療器械技術成果轉化服務平臺


    官網:www.yudingall.cn          熱線:4008-522-330

    手機:13260664005           郵箱:ta@tacro.cn

    微信服務平臺 :tacrocn      注冊臨床QQ群:254917539