我國和國外部分國家（地區）防疫醫療物資標準和主要項目（第一版） 為幫助企業了解國內外防疫醫療物資技術要求，現公布我國和國外部分國家（地區）防疫醫療物資標準和主要項目（第一版）供參考。后續將不定期進行更新。 國家 （地...
4月10日，海關總署發布公告稱，為加強醫療物資出口質量監管，按照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例，海關總署決定自公告發布之日起，對“6307900010”等海關商品編號項下的防疫用醫療物資實施出口商品檢驗。 海關...
國家藥監局關于發布醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南的通告 （2020年第25號） ? ? 為落實《醫療器械不良事件監測...
關于征集2021年人工智能醫療器械領域標準立項提案的函 ? ? 為做好2021年人工智能醫療器械標準預立項工作，依據《醫療器械標準制修訂工作管理規范》《原國家食品藥品監督管理總局公告2017年第156號》（以下簡稱《規范》），現向各位委員、觀察員及相關單位征集2021年度人工智能醫療器械領域標準預立項提案，現將相關事項及要求通知如下： ...
關于調整醫療器械注冊電子申報信息化系統數字認證（CA）證書業務辦理方式的通告 為全面落實新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控措施，減少人員流動聚集，阻斷疫情傳播擴散渠道，保護人民群眾生命安全，同時在最大程度上保障醫療器械注冊申報工作順利進行，支持醫療器械生產企業有序復工復產，經研究，現對疫情期間醫療器械注冊電子申報信息化系統數字認...
口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南 ? 為做好新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作，支持企業復工復產，針對企業不熟悉防疫物資出口政策等實際問題，現就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及梳理的國內具有相應資質能力的認證機構名錄提供如下信息指南，供企業參考。 一、歐盟對口罩等防疫用品準入要求 ?。ㄒ唬┛谡? ...
在全球疫情呈加速擴散蔓延態勢的當前，為有效支持全球抗擊疫情，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書。 作為國內專業的醫療器械技術轉化服務引領者，致眾可為廣大醫療器械企業提供國內注冊服務，輔...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
