國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第3號)(2021年第69號) 為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、鼻內窺鏡、手術衣等12個品種進行了產品質量監督抽檢，有23批（臺）產品不符合標準規定。具體情況通告如下： 一、 抽檢項目不符合標準規定的醫療器...
藥品監督管理統計報告（2021年第一季度） ? 藥品監督管理統計報告（2021年第一季度）.pdf ?
國家藥監局關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告 （2021年第76號） ? 新修訂的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。國家藥監局正在組織制修訂配套規章、規范性文件和技術指導原則等，將按照程序陸續發布?，F就貫徹實施新《條例》有關事項公告如下： 一、關于全面...
國家藥監局關于發布醫療器械分類目錄動態調整工作程序的公告（2021年第60號） 為加強醫療器械分類管理，規范《醫療器械分類目錄》動態調整工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類規則》，國家藥監局組織制定了《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》，現予發布。 特此公告。 附件...
國家市場監督管理總局令 ? 第39號 ? 《檢驗檢測機構監督管理辦法》已經2021年3月25日國家市場監督管理總局第5次局務會議審議通過，現予公布，自2021年6月1日起施行。 ? ? ? ?????????????????????????局長：張??工?? ?????????????????????...
? 檢驗檢測機構資質認定管理辦法 ? （2015年4月9日國家質量監督檢驗檢疫總局令第163號公布， 根據2021年4月2日《國家市場監督管理總局關于 廢止和修改部分規章的決定》修改） ? 第一章 總則 ? 第一條?為了規范檢驗檢測機構資質認定工作，優化準入程序，根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、...
國家藥監局綜合司關于印發2021年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知 藥監綜械管〔2021〕45號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構： 根據《國家藥監局綜合司關于開展2021年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》（藥監綜械管〔2021〕18號），現將2021年國...
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